關(guān)于《關(guān)于嚴(yán)控中藥質(zhì)量 打造曲藥品牌的提案》辦理意見(jiàn)的函

九三學(xué)社曲靖市委：
感謝九三學(xué)社曲靖市委對(duì)曲靖市中醫(yī)藥事業(yè)的關(guān)心、關(guān)注和支持！你們?cè)谑姓f(xié)五屆三次會(huì)議期間提出的《關(guān)于嚴(yán)控中藥質(zhì)量 打造曲藥品牌的提案》（第45號(hào)提案），市人民政府職能部門(mén)市衛(wèi)健委高度重視，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議認(rèn)真研究，及時(shí)啟動(dòng)提案辦理協(xié)商前的調(diào)研工作，針對(duì)提案所涉內(nèi)容深入展開(kāi)調(diào)研論證，認(rèn)真推動(dòng)提案辦理落實(shí)工作。
中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的中國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng)，是中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。中藥材質(zhì)量的高低優(yōu)劣，直接影響中醫(yī)臨床治療的效果，而影響中藥質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)在種植和加工兩個(gè)方面。自2018年省委、省政府打造世界一流“綠色食品牌”戰(zhàn)略部署后，曲靖市結(jié)合自然資源、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，把中藥材種植納入8個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一進(jìn)行規(guī)劃布局，并采取了一系列措施把控好中藥材從種植到加工的質(zhì)量，確保中藥材的安全性、可靠性。
一、開(kāi)展“定制藥園”工作，引導(dǎo)中藥材種植規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，提升中藥材種植質(zhì)量。通過(guò)“定制藥園”的建設(shè)，提高全市中藥材種植（養(yǎng)殖）品質(zhì)，培育我市中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。曲靖市2018年、2019年共有3家企業(yè)獲云南省“定制藥園”稱(chēng)號(hào)，分別為：師宗縣普瑞生物科技有限公司、宣威市農(nóng)碩農(nóng)特產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有限公司、宣威市龍津生物科技有限責(zé)任公司，主要種植黑薏芢、白芨、燈盞細(xì)辛等曲靖道地中藥材品種。
為進(jìn)一步摸清道地藥材品類(lèi)，發(fā)展好道地藥材的種植，全市于2012年分批開(kāi)展中藥材資源普查，會(huì)澤縣完成普查并通過(guò)驗(yàn)收，宣威市、馬龍區(qū)完成野外普查，進(jìn)入數(shù)據(jù)整理。2019年又啟動(dòng)了麒麟?yún)^(qū)、羅平縣、富源縣、陸良縣的中藥資源普查工作，每個(gè)縣采集中藥材標(biāo)本均在300種以上。宣威市因野生中藥材種類(lèi)豐富、品類(lèi)齊全，采集標(biāo)本多達(dá)1068種，被云南省中醫(yī)藥大學(xué)列為學(xué)生野外實(shí)習(xí)基地。通過(guò)中藥資源的普查，全面了解全市野生中藥材品種及數(shù)量，掌握道地中藥材分布情況，組織扶貧、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等相關(guān)專(zhuān)家，以我市中藥材種植（養(yǎng)殖）現(xiàn)狀為基礎(chǔ)，綜合考慮道地藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)所需的大宗藥材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量大的中藥品種，培育市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、生態(tài)效益好的優(yōu)勢(shì)品種，布局“定制藥園”。
二、建立中藥材追溯體系，促進(jìn)我市中藥材產(chǎn)業(yè)全過(guò)程的可追溯性。中藥材追溯體系的建立，能夠及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追，保障中藥材質(zhì)量和用藥安全。2020年市衛(wèi)生健康委組織曲靖市3家“定制藥園”企業(yè)參加國(guó)家中藥材流通追溯體系培訓(xùn)，并及時(shí)上報(bào)種植、生產(chǎn)等數(shù)據(jù)，確保曲靖“定制藥園”出產(chǎn)的中藥材從種植到加工全過(guò)程可追溯，力爭(zhēng)把曲靖市“定制藥園”打造成一張優(yōu)質(zhì)中藥材原產(chǎn)地的名片。
三、嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥材質(zhì)量進(jìn)貨關(guān)口，切實(shí)保障人民群眾就醫(yī)安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)控體系，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的長(zhǎng)效機(jī)制，保障人民群眾的用藥安全和療效。組建了曲靖市中藥飲片質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)建立中藥飲片的信息資料數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)質(zhì)控對(duì)象的質(zhì)控信息定期收集、匯總、分析、評(píng)價(jià)與反饋，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展中藥飲片質(zhì)控工作，對(duì)中藥飲片的設(shè)置規(guī)劃、布局、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)技術(shù)、設(shè)備的應(yīng)用等工作進(jìn)行調(diào)研論證。
今年5月，市衛(wèi)生健康委下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量控制的督導(dǎo)方案》（曲衛(wèi)健函〔2020〕355號(hào)），對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片采購(gòu)管理制度、中藥飲片驗(yàn)收入庫(kù)管理制度及執(zhí)行情況；中藥飲片庫(kù)房硬件設(shè)施，日常維護(hù)工作及人員配備管理進(jìn)行督導(dǎo)。對(duì)存在未按相關(guān)管理制度要求開(kāi)展工作, 中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、管理不規(guī)范的行為；對(duì)未按照中藥飲片存儲(chǔ)要求存放變質(zhì)、失效藥品未分區(qū)放置的行為給予通報(bào)批評(píng)并限期整改。通過(guò)本方案的實(shí)施，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量控制體系，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理監(jiān)督的長(zhǎng)效機(jī)制，保障人民群眾的用藥安全和治療效果，保障患者的生命安全，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。
四、鼓勵(lì)創(chuàng)新，構(gòu)建藥品自主研發(fā)平臺(tái)。鼓勵(lì)曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展生物醫(yī)藥研究、開(kāi)發(fā)創(chuàng)新，充分依托曲靖市第一人民醫(yī)院中醫(yī)藥科研平臺(tái)及曲靖市中醫(yī)醫(yī)院科研優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新生物科研產(chǎn)品生產(chǎn)加工銷(xiāo)售，提升曲靖市中醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。2020年2月，在全國(guó)、全省全力抗擊疫情的焦灼期，曲靖市一院、市中醫(yī)醫(yī)院充分發(fā)揮曲靖中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢(shì)，利用本地道地藥材金蕎麥等研發(fā)出金香清瘟合劑、黃芪扶正解毒合劑，并通過(guò)云南省藥監(jiān)的審批，正式投入市場(chǎng)，保障群眾生命安全。下一步，曲靖市將推動(dòng)曲靖市第一人民醫(yī)院及市中醫(yī)醫(yī)院加大中醫(yī)藥研發(fā)力度，以現(xiàn)代中藥制劑新技術(shù)研究應(yīng)用、現(xiàn)代中藥新劑型創(chuàng)新、現(xiàn)代中藥制劑工程化、新藥創(chuàng)新人才培養(yǎng)為目標(biāo)，加大成熟的中藥劑市場(chǎng)開(kāi)發(fā)力度，大力發(fā)展中藥飲片加工、保健制劑、免煎顆粒、中藥食品飲品等多元化的制劑品種，形成集現(xiàn)代中藥制劑科研開(kāi)發(fā)、生物制劑等一體化的研發(fā)基地。
為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)任務(wù)，我們將進(jìn)一步壓實(shí)工作責(zé)任，扎實(shí)推動(dòng)工作落實(shí)，切實(shí)抓好中藥材質(zhì)量控制，推進(jìn)全市衛(wèi)生健康事業(yè)全面發(fā)展。
 
曲靖市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2020年7 月10 日
（聯(lián)系單位：市衛(wèi)健委中醫(yī)科；聯(lián)系電話(huà)：3293208）