曲靖市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)曲靖市開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用試點工作方案的通知

各縣（市、區(qū)）人民政府、經(jīng)開區(qū)管委會、市直有關(guān)單位：

現(xiàn)將《曲靖市開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用試點工作方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

                  曲靖市人民政府辦公室

                  2022年3月5日

（此件公開發(fā)布）

曲靖市開展藥品和醫(yī)用耗材

集中帶量采購及使用試點工作方案

為貫徹落實國家和省、市決策部署，持續(xù)深化“三醫(yī)”聯(lián)動改革，根據(jù)《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展若干措施》（云政辦發(fā)〔2021〕44號）、《中共曲靖市委、曲靖市人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施方案》（曲發(fā)〔2021〕23號）等精神，推動全市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用工作常態(tài)化制度化開展，促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合工作實際，制定本方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品和醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)及醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，探索完善以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，凈化市場和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，強化全流程監(jiān)督管理，推動形成藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的工作格局，促進醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，切實減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

（二）基本原則

1.堅持需求導(dǎo)向，確保質(zhì)量。根據(jù)臨床需求，遵循醫(yī)療技術(shù)發(fā)展規(guī)律，結(jié)合醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Γ侠泶_定藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍，保證質(zhì)量和供應(yīng)，滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。

2.堅持招采合一，量價掛鉤。合理確定采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革藥品和醫(yī)用耗材采購使用中的不合理因素，治理價格虛高問題，促進價格回歸合理水平。

3.堅持依法合規(guī)，公開透明。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，建立公開公平的市場競爭機制，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開展公平競爭，確保集中采購和使用工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。

4.堅持政策銜接，部門協(xié)同。完善藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)供應(yīng)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保支付、市場監(jiān)管等配套政策，加強部門聯(lián)動，注重改革系統(tǒng)集成、協(xié)同高效，與藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度相互支持、相互促進。

（三）工作思路

按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、減負(fù)惠民”的總體思路和“三統(tǒng)一”（統(tǒng)一政策措施、統(tǒng)一實施范圍、統(tǒng)一信息監(jiān)管）、“三確保”（確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用）的要求，積極探索開展全市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱集中采購），逐步擴大采購范圍，實現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材集中采購常態(tài)化制度化。建設(shè)藥品和醫(yī)用耗材采購管理信息平臺，實現(xiàn)集中采購及使用全流程精準(zhǔn)、實時、閉環(huán)監(jiān)控管理，構(gòu)建競爭充分、質(zhì)量保證、價格合理、配送及時的供應(yīng)保障體系和臨床合理使用的工作格局。

二、實施范圍

（一）采購范圍。除國家談判藥品、已納入國家和省集中帶量采購以外，臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的藥品和醫(yī)用耗材優(yōu)先實施，逐步覆蓋臨床使用的其他藥品和醫(yī)用耗材。

（二）機構(gòu)范圍。全市定點醫(yī)療機構(gòu)（含村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等基層醫(yī)療機構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體以醫(yī)共體為單位參加。定點零售藥店自愿參加。

（三）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾。

三、主要形式

（一）全面落實國家和省集采任務(wù)。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省集采中選結(jié)果，組織全市定點醫(yī)療機構(gòu)全面完成采購任務(wù)。

（二）有序開展市級集中帶量采購。合理確定市級藥品和醫(yī)用耗材集中采購范圍，形成集中采購目錄庫，統(tǒng)一分類分批穩(wěn)妥有序開展集中采購。

（三）探索開展醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集中采購。國家和省、市組織集中帶量采購范圍以外的其他藥品和醫(yī)用耗材，可由醫(yī)共體或醫(yī)聯(lián)體探索開展集中帶量聯(lián)盟采購。

四、工作措施

（一）健全工作機制，規(guī)范有序運行

1.建立采購專家?guī)?。建立涵蓋臨床、藥事、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別全市統(tǒng)一的集中采購專家?guī)?，?fù)責(zé)品種遴選、價格談判、質(zhì)量控制、聯(lián)盟采購。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局 ）

2.完善采購規(guī)則。建立集中采購目錄，實施分類集中采購，完善藥品和醫(yī)用耗材分類分組方案。明確采購數(shù)量，各醫(yī)療機構(gòu)原則上按照上年度品種（規(guī)）使用量85％確定采購數(shù)量。確定采購方式，根據(jù)每個競價組入圍企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)采購方式，入圍3家及以上的，采取招標(biāo)采購方式；入圍2家以下的采取議價談判方式。集中采購周期原則上為1年，到期后根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。優(yōu)化中選規(guī)則，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競爭，根據(jù)市場競爭格局、供應(yīng)能力，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。同通用名藥品和醫(yī)用耗材有多家中選企業(yè)的，價格差異應(yīng)公允合理。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

3.規(guī)范組織采購。組建市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦），內(nèi)設(shè)綜合組、專家組和監(jiān)督組。負(fù)責(zé)制定工作方案，實施集中采購的具體操作，督促執(zhí)行集中采購結(jié)果，受理處置相關(guān)檢舉和投訴。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

（二）確保產(chǎn)品質(zhì)量，有效保障供應(yīng)

1.加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。加強中選藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)全流程質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)，中選企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，落實生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。將中選品種納入年度抽檢計劃，增加抽檢頻次，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量。定期開展全市中選產(chǎn)品集中采購、驗收入庫、養(yǎng)護管理及執(zhí)行情況監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構(gòu)加強中選產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)按程序及時報告。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

2.確保及時有效供應(yīng)。中選藥品和醫(yī)用耗材由中選企業(yè)自行配送或委托配送，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”，減少流通環(huán)節(jié)，配送費用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選企業(yè)應(yīng)做好市場風(fēng)險防范，按要求報送產(chǎn)能、庫存和供應(yīng)等情況，在協(xié)議期內(nèi)有效保證醫(yī)療機構(gòu)采購需求。若出現(xiàn)無法及時供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費用。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）規(guī)范采購行為，促進合理使用

1.規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為。定點醫(yī)療機構(gòu)要按合同協(xié)議完成約定采購量。若實際使用量超出約定采購量，應(yīng)繼續(xù)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，或通過省藥采平臺采購價格適宜的掛網(wǎng)品種，但同通用名非中選藥品和醫(yī)用耗材采購量不得超過中選品種量。嚴(yán)格自主備案采購管理，對尚未掛網(wǎng)或網(wǎng)上供應(yīng)不到位、臨床必須且不可替代或因特殊治療、疫情防控等需要的藥品和醫(yī)用耗材，報醫(yī)療保障部門網(wǎng)上備案后，醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)共體）可自行采購。因搶救急需的可先采購后備案，并在采購?fù)瓿?個工作日內(nèi)進行登記備案。年度備案采購藥品采購金額原則上不得超過本機構(gòu)年度藥品采購總金額的5%。麻醉藥品、精神類藥品等按國家、省有關(guān)規(guī)定采購。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市工信局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

2.確保優(yōu)先使用。暢通集中采購藥品和醫(yī)用耗材進院渠道，不得以費用控制、藥品和醫(yī)用耗材占比、配送企業(yè)開戶、藥事委員會評審等為由，影響集中采購中選產(chǎn)品使用。按照臨床需求優(yōu)先使用集中采購中選產(chǎn)品，將采購使用情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效和負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)要完善使用集中采購產(chǎn)品的院內(nèi)臨床診療路徑管理，處方信息系統(tǒng)中設(shè)置優(yōu)先推薦使用程序，采取處方點評、藥學(xué)人員審核調(diào)配等形式引導(dǎo)使用集中采購產(chǎn)品。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）

3.加強醫(yī)保定點協(xié)議管理。將藥品和醫(yī)用耗材集中采購及使用情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容，作為醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算制定和結(jié)算的重要依據(jù)。不按規(guī)定采購使用及未完成采購量的醫(yī)療機構(gòu)，通過約談、警示、通報批評、責(zé)令整改以及暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進行處理。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

（四）推進支付改革，改進結(jié)算方式

1.完善醫(yī)保支付政策。藥品和醫(yī)用耗材集中采購使用與醫(yī)?；鹬Ц稈煦^管理，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與定點醫(yī)療機構(gòu)間“總額預(yù)算、結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。在嚴(yán)格考核的前提下，對主動采購使用集中采購產(chǎn)品的定點醫(yī)療機構(gòu)不因采購費用下降而降低醫(yī)?？傤~預(yù)算額度，結(jié)余部分按有關(guān)規(guī)定留用。對協(xié)議期內(nèi)未正常完成集中采購產(chǎn)品采購量的醫(yī)療機構(gòu)扣減相應(yīng)醫(yī)保總額預(yù)算額度。醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行，自行采購的藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁＜胁少彯a(chǎn)品覆蓋面廣、金額大，涉及醫(yī)療機構(gòu)多的情況下，適時調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

2.推進醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。推進醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購品種使用協(xié)同，動態(tài)合理制定中選與非中選品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購品種，按中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選品種的最高中選價格，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用、患者主動選擇集中采購品種。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

3.改進資金結(jié)算方式。醫(yī)療機構(gòu)是集中采購品種結(jié)算主體，在藥品和醫(yī)用耗材到貨驗收合格入庫后，按合同協(xié)議與醫(yī)藥企業(yè)及時結(jié)算貨款，時間不得超過次月底。加強貨款結(jié)算監(jiān)督管理，逾期及時預(yù)警和定期通報。探索集中采購品種由醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算支付試點。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市財政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）加強信息化建設(shè)，提升管理能力

1.建設(shè)管理信息平臺。建設(shè)全市統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理信息系統(tǒng)，加強對采購目錄編碼、價格共享聯(lián)動、采購組織規(guī)劃、數(shù)據(jù)匯聚治理等項目及招標(biāo)、采購、配送、結(jié)算、使用、支付各個環(huán)節(jié)實時管理和服務(wù)。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

2.推進信息互聯(lián)共享。加強市級管理信息系統(tǒng)與省藥采平臺、各醫(yī)療機構(gòu)、信用管理等平臺有效對接，推進系統(tǒng)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，信息資源共享，為精準(zhǔn)決策、精準(zhǔn)監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

3.加強動態(tài)監(jiān)測評估。推進跨區(qū)域采購協(xié)作和信息共享，采集各地價格數(shù)據(jù)，為集中采購提供決策依據(jù)。適時分析各醫(yī)療機構(gòu)采購和使用品種數(shù)量及價格，動態(tài)監(jiān)測集中采購運行情況，全過程監(jiān)測監(jiān)管。依托信息平臺，逐步實現(xiàn)應(yīng)用大數(shù)據(jù)開展采購使用管理績效評價，促進采購過程管理與績效評價統(tǒng)一。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局）

（六）強化綜合監(jiān)管，推動常態(tài)長效

1.強化協(xié)同監(jiān)管。建立部門聯(lián)動機制，強化協(xié)同配合，推進部門間數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通，形成監(jiān)管合力。醫(yī)療保障部門承擔(dān)集中采購工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)，完善相關(guān)政策措施，適時開展監(jiān)測分析、督促檢查、總結(jié)評估。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實中選品種的使用，將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選品種情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核，納入醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容。市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)中選品種質(zhì)量監(jiān)管，將中選產(chǎn)品列入重點監(jiān)管范圍，加強生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強對中選品種不良反應(yīng)的監(jiān)測，依法依規(guī)處置質(zhì)量問題。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

2.健全信用評價。建立定點醫(yī)藥機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)信息報告及披露制度，定期報告開展集中采購品種數(shù)量、價格、供應(yīng)、使用和結(jié)算支付等情況。嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，加強不良記錄動態(tài)管理，依法依規(guī)懲戒采購失信行為，將信用評價結(jié)果與基金預(yù)算管理、檢查稽核、定點協(xié)議管理等關(guān)聯(lián)。支持行業(yè)協(xié)會開展行業(yè)規(guī)范和自律建設(shè)，促進行業(yè)規(guī)范和自我約束。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

3.完善機構(gòu)自我管理。醫(yī)療機構(gòu)黨組織要加強領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格落實“一崗雙責(zé)”，將藥品和醫(yī)用耗材采購及使用監(jiān)督管理作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容。建立健全對高風(fēng)險科室、崗位及人員監(jiān)督管理制度，強化風(fēng)險排查防控，嚴(yán)肅查處采購及使用領(lǐng)域的不正之風(fēng)和腐敗問題。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）

五、有關(guān)要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。組織開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要任務(wù)，市人民政府成立以分管副市長為組長的藥品和醫(yī)用耗材集中采購使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各地各部門要充分認(rèn)識這項工作的重要意義，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，堅定改革定力，確保改革平穩(wěn)有序推進。

（二）壓實工作責(zé)任。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要按照職責(zé)分工，分解細化完善具體措施，建立工作協(xié)調(diào)、督促檢查、考核問責(zé)等工作機制，共同做好政策制定、品種質(zhì)量及供應(yīng)保障監(jiān)管、合理使用等環(huán)節(jié)工作，推動各項任務(wù)落實落地。

（三）強化宣傳引導(dǎo)。堅持正確的輿論導(dǎo)向，加強宣傳教育，全面精準(zhǔn)解讀政策，做好解釋引導(dǎo)工作。建立重大輿情監(jiān)測和應(yīng)對處置機制，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，主動回應(yīng)社會關(guān)切，營造改革的良好輿論氛圍。

各地在工作推進中如遇重大問題，及時向市藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室報告。

附件：曲靖市藥品和醫(yī)用耗材集中采購使用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組